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标准中有几个条款， 是总则，第二是分承包方的选择，第三是采购资料，第四是采购产品的验证。我们重点讲一下分承包方的评价，与合同评审道理一样，条款一般没有丢的现象，但有写得脱离实际，对合格分承包方的评价选择只规定了一种方式。比如企业要订购产品，首先选择几个候选的分承包方，然后填写相应的表格，由某一个部门对候选的企业进行考察，考察质量体系、生产情况和质量保证能力等，再对产品的采购样品进行检验，检验合格以后试用，经过试用合格填写合格评审表，经过领导批准方可作为合格评审。方法本身没什么问题，但是真正拿到实践中不是说所有的产品都能按照这种方法去实施。这里讲的合格分承包方的评价选择是指所有的分包方都应该评价选择。评价方式应该结合企业实际，结合标准要求去选择。关于合格分承包方的评价选择在ISO9001标准中没有给出方法，只提出评价选择的要求。在ISO9004-1标准中提供了几种评价方式。
ISO认证企业比较多，对广大的小企业而言，如何做到既然简单又适用是一个难题。下面就我司所辅导过的小企业而言，必须做如下记录。
1. 管理评审
2. 教育、培训、技能和经验的记录
3. 产品要求评审记录
4. 设计/开发的输入（有设计开发企业填）
5. 设计/开发的评审
6. 设计/开发的验证
7. 设计/开发的确认
8. 设计/开发的评审
9. 供方的评价记录
10. 特殊过程的确认表
11. 记录产品的 性标识
12. 供应商调查表
13. 供应商评定表
14. 合格供应商一览表
15. 来料检验记录
16. 生产过程控制记录
17. 成品检验记录
18. 合同评审表
19. 口头订单记录
20. 测量设备失效时的评估记录
21. 机械设备一览表
22. 机械设备维修保养记录表
23. 仪器一览表
24. 仪器校正记录
25. 内审记录
26. 产品的监视与测量记录
27. 不合格品控制的记录
28. 纠正措施的记录
29. 措施
30. 品质异常处理记录
博慧达企业管理咨询(永州市分公司)生产的 ISO13485认证质量良好，种类繁多，规格丰富，将凭借良好的信誉，合理的 ISO13485认证价格服务于广大用户。谨向对公司一贯给予关怀、支持和帮助的新老朋友和广大客户表示衷心的感谢！并真诚希望与之建立长期的合作关系，互惠互助！
