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确定控制和其他选项以减少风险认证 你接下来做什么？然后，你需要扩大你对每一种风险的思考。如果一个风险会给你带来困难，并有50%的机会发生，那么你将需要评估你将对此做什么-换句话说，你将实施什么控制。 记住，如果风险的重要性不值得采取行动，你也可以选择无所作为。知道风险有多大，或者换句话说，它将如何影响你，是你在决定你将如何反应之前首先需要做的事情。你将设置什么控制？为了使基于风险的思维为您的组织工作，您将希望使您的风险控制与您的风险意义相匹配。 那么，在确定哪些风险是重大的之后，你会怎么做？您将希望确定为每个风险设置哪些控制，但如何做到这一点？秘密是利用风险意义来决定需要什么样的控制水平。 因此，一旦你知道风险有多大，就更容易知道你需要做些什么。与那些没有重大风险的风险相比，非常重大的风险需要更多的关注和更大的计划。你可以投入一个工程控制，以阻止一个重大的潜在风险的发生，而一个轻微的风险，可以注意到和固定容易，几乎没有成本或时间影响，可能只是监测与行动计划时，它发生。这些控制措施或其他备选办法需要根据其旨在应对的每一种风险的重要性进行评估。
在 ISO13485认证不断的发展中，博慧达ISO9000认证(乌鲁木齐市分公司)健全管理体系，完善管理手段。我们将继续坚持客户至上、诚实守信的宗旨，始终不移的把客户的利益放在心中。在此，我公司全体员工谨向对公司给予关怀支持和帮助的新老朋友及广大客户表示衷心感谢，您的满意是我们的不懈追求！公司坚持“以人为本、以质取胜”的企业理念，“一切以 ISO13485认证市场为导向，一切以客户满意为目标”的经营宗旨，我们公司将不断推出新的 ISO13485认证产品，不断求新、求实、发展，真诚希望新老朋友客户进行广泛合作，互惠互利、共同发展！
ISO9001:2000体系文件编写目录： 一．体系文件编写的重要性 二．体系文件的架构 三、文件的结构 四．流程图绘制 五、编写文件的五忌 六、文件的审查、批准 七．质量手册范例 八．程序文件范例 九．工作指导书范例 ISO9001:2000体系文件编写内容简介： 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000体系建立和运行的过程中扮演着相当重要的角色： （1）符合标准要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的条文中，均要求组织 “建立并保持局面的体系，以满足此标准的要求”。 （2）工作的依据 建立体系文件重要的作用即是所有的工作有所依循，保持 一致和稳定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作 时出现不一致的工作方式和标准，或者由于口头交待沟通工 作的方式和方法欠明确和清楚。 （3）管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基础通过日 常工作，不断地完善管理和技术的要求。 （4）防止经验的流失 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的 流失，从而造成动作上的因难。 ..............................
ISO22000（HACCP）认证的硬件要求
（一） 厂区要求：
1. 厂区要远离有害场所，即不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品（
远离粉尘、本地有害气体、本地放射性物质和其他扩散性污染源。
2. 厂区路面平整，无积水、本地厂区应当有绿化，无裸露地面。
3. 给排水系统适应生产所需、本地设施合理有效，水质符合生活饮用水标准，废水排放符合 排放标准
。污物收集设施应为密闭式或带盖式，垃圾应远离生产区。
4. 生产区与生活区要分开。
（二） 车间要求
1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、本地淋浴间和卫生间等，并且在建筑上为联体结构，速冻
食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。
2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程的交叉污
染。加工过程为从原料、本地半成品、本地成品即从非清洁区到清洁区的过程，应按此加工进程进行布局，不允许
在加工流程中出现交叉和倒流。
3. 车间地面、本地墙面、本地顶面及门窗：
地面：防滑、本地坚固、本地不渗水、本地易清洁、本地耐腐蚀的材料铺制、本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区
地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、本地防鼠设施；
墙面：材料同地面，颜色浅色，高度应为２米以上；
门窗：有防虫、本地防尘及防鼠设施（纱窗），窗台离地面不少于１米，并有45度斜面。
4. 水与排水设施
供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流向，应有防止虹吸倒流装置。
排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子，出口应有防鼠网罩，并有防虫、本地防臭装置。
5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施
需有防护罩。
6. 控温装置：加工易变质腐败的食品，应该加控温装置，如致冷机或空调等。
7. 人员及卫生设施：
车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室，工人必须进入车间前更换工作服、本地鞋、本地及帽子，更衣室与
车间相连，并有一定数量的更衣柜，柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀
菌消毒；
洗手、本地消毒设施：入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、本地消毒设施（每10人1个，大于200人
，每增加20人加1个）；
卫生间：与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内，可设在更衣室内，卫生间的门窗不能直接开向
加工作业区，并有冲水、本地洗手消毒设施，窗口有防腐剂虫、本地蝇装置。
8. 仓储设施
防虫鼠危害的要求，必须满足；
包装材料应专库存放，内外包装必须分开装置；
成品库（若为冷库）必须安装公司有自动温度记录仪。
