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通过展示用户在不同环境下使用ISO13485认证【FSC认证】诚信经营产品的场景，视频充分证明了产品的适应性和稳定性，为您提供了有力的购买依据。
以下是:ISO13485认证【FSC认证】诚信经营的图文介绍
ISO13485认证
博慧达企业管理咨询(湖北省分公司)
ISO13485咨询流程如下：
识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)
1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求
医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体，所以医疗器械企业必须坚持"质量 "的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。
1.1、医疗器械必须遵循法律法规的要求
每个 都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。
1.2、出口的医疗器械产品要遵循到岸 的法律法规
出口的医疗器械，就必须遵循到岸 的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是：
a) 有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 医疗器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准
识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)
1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求
医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体，所以医疗器械企业必须坚持"质量 "的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。
1.1、医疗器械必须遵循法律法规的要求
每个 都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。
1.2、出口的医疗器械产品要遵循到岸 的法律法规
出口的医疗器械，就必须遵循到岸 的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是：
a) 有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 医疗器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准
厂家实力
多年ISO13485认证行业经验源头工厂只为您提供更优质的产品
优选原材
ISO13485认证材料严格筛选确保品质出厂经过多层质检
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ISO13485认证款式多样一站式采购多年贴心售后
ISO13485认证的图文介绍
诚信经营品质卓越
博慧达企业管理咨询(湖北省分公司)位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，公司主营 (湖北) 本地 ISO13485认证等等.在公司发展壮大的几年里，我们始终为客户提高好的产品和技术支持、健全的售后服务, 、质量可靠，性能优良，符合标准，并通过IS09001：2000国际质量体系认证。
我司坚持以“战略”为经营原则，继续秉承“质量为先，诚信为本”的经营宗旨为国内外客户提供优良的产品和服务，未来继续坚持以质量为先、诚信为本、以进取的精神、诚挚的态度、热忱的服务与各位朋友携手合作，共创一个美好的明天!
产品案例图
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