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5) 检定过程
 
客户严格参照检定所依据的技术文件， 判断计量检定人员的操作是否规范， 操作步骤是否合理， 数据记录是否真实有效， 数据处理是否正确




文件化的质量体系应该协调配套。
  不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调



博慧达企业管理咨询(湖北省分公司)拥有一支具有十多年 ISO13485认证研发经验的专业团队，可满足客户的不同要求定制生产性能卓越、品质优良的 ISO13485认证。

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ISO10012认证诚信经营

质量方针目标仅仅是一个口号，质量目标没法实施、验证。质量方针应该是企业总体方针的一个组成部分，是企业总体方针在质量方面的一个具体反映，不能用质量方针取代企业总体方针，质量目标应该是可以验证、考核、分解的。质量目标应该反映产品和服务的质量特性或质量水平特性，质量目标应该是在对企业作认真分析的基础上来确定。质量策划在4.2(质量体系)中的4.2.3，有的由于没有理解标准条款的含义，在手册的这一条款中抄标准条款。质量策划是为了满足产品项目或合同的要求而进行的活动。建立质量体系的过程也是一个质量策划的过程。企业进行的产品生产和进行的质量管理应该是质量策划的一个结果。



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