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以下是:AS9100认证实力公司的图文介绍
文件和记录检查
①所要求的各种文件资料(如禁止使用童工规定、禁止歧视的规定等)
②检查12个月的记录, 3个月必须符合ICTI的要求
4.现场检查
①包括生产车间、仓库、宿舍饭堂、洗手间、门卫、医疗室等。
②重点关注ICTI三大原则
③了解生产情况,现场记录工人活动
④若有需要,可能拍照
AS9100认证过程
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续
的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立
、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理(AS9100D 8.1);
as9100认证诊断要点
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
1) 确认过程及其相互关系
2) 确认外包及支持 过程
3) 确认人证范围及其裁剪(重点)
4) 确认体系内的组织机构
5) 确认体系运行关键指标及相关趋势(重点)
6) 确认管理评审及内审状 况
7) 质量手册及程序文件评审(重点)
8) 技术状态管理(重点)
9) 产品实现策划及首件检验过程
10) 产品实现过程
11) 监视与 测量过程
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);
博慧达企业管理咨询有限公司(黑龙江分公司)经过近几年来的业务发展,本公司已具备 ISO13485认证类行业的实用技术,完善的服务体系,开拓出国内的广大应用市,服务于全国。