降低质量成本，提高企业利润。 质量成本=成本+鉴定成本+失败成本， 其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入 的成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业 利润。
促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。
深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好，以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业，执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了，普通机械设备一定要有所限制。只有这样，认证机构才好确定范围，安排专业的审核员来审核。
深圳ISO认证企业申请的认证范围，必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。
深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多，企业所要准备的人力和物力也越多，会增加体系运行成本。
ISO认证企业比较多，对广大的小企业而言，如何做到既然简单又适用是一个难题。下面就我司所辅导过的小企业而言，必须做如下记录。
1. 管理评审
2. 教育、培训、技能和经验的记录
3. 产品要求评审记录
4. 设计/开发的输入（有设计开发企业填）
5. 设计/开发的评审
6. 设计/开发的验证
7. 设计/开发的确认
8. 设计/开发的评审
9. 供方的评价记录
10. 特殊过程的确认表
11. 记录产品的 性标识
12. 供应商调查表
13. 供应商评定表
14. 合格供应商一览表
15. 来料检验记录
16. 生产过程控制记录
17. 成品检验记录
18. 合同评审表
19. 口头订单记录
20. 测量设备失效时的评估记录
21. 机械设备一览表
22. 机械设备维修保养记录表
23. 仪器一览表
24. 仪器校正记录
25. 内审记录
26. 产品的监视与测量记录
27. 不合格品控制的记录
28. 纠正措施的记录
29. 措施
30. 品质异常处理记录
博慧达企业管理咨询(毕节市分公司)以科技资讯为先导，以超前的设计为理念，以精工制作为实力，立异创新、选料考究、设计新颖、做工精细、质优价廉，经久耐用，可靠等特点深受广大用户青睐。管理理念：为客户提供好 ISO13485认证产品与服务。始终坚持以创新求发展，以质量求生存的原则，创企业品牌。
