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ISO认证企业比较多，对广大的小企业而言，如何做到既然简单又适用是一个难题。下面就我司所辅导过的小企业而言，必须做如下记录。
1. 管理评审
2. 教育、培训、技能和经验的记录
3. 产品要求评审记录
4. 设计/开发的输入（有设计开发企业填）
5. 设计/开发的评审
6. 设计/开发的验证
7. 设计/开发的确认
8. 设计/开发的评审
9. 供方的评价记录
10. 特殊过程的确认表
11. 记录产品的 性标识
12. 供应商调查表
13. 供应商评定表
14. 合格供应商一览表
15. 来料检验记录
16. 生产过程控制记录
17. 成品检验记录
18. 合同评审表
19. 口头订单记录
20. 测量设备失效时的评估记录
21. 机械设备一览表
22. 机械设备维修保养记录表
23. 仪器一览表
24. 仪器校正记录
25. 内审记录
26. 产品的监视与测量记录
27. 不合格品控制的记录
28. 纠正措施的记录
29. 措施
30. 品质异常处理记录
促进获证单位自觉遵守法律法规定的要求 ISO系列管理管理体系认证标准均规定了遵守法律、法规和相关标准的要求。从建立管理体系之初，就要充分考虑法律和法规，为获证组织符合法律法规要求提供了制度上的保证。10、打破贸易技术壁垒，利于市场竞争 我国加入WTO后，创造了自由贸易的大平台，虽然在贸易中，打破了硬性的准入障碍，单软性的技术准入屏障，如获得认证的要求等，仍对贸易的顺利开展，产生着重要的影响。因此，获得管理体系认证，有利于打破这种技术壁垒，提高市场竞争力，创造市场拓展机会。
10、加大关键问题控制
ISO体系认证核心之一是关键过程控制，针对生产型企业的生产工艺控制，关键过程控制，检验控制，可针对生产过程中容易出现问题的环节，指定措施，在出现问题的 时间找到负责人，在问题出现后 时间采取应对措施，使损失降低到 点。
关于 ISO13485认证产品图片： 本 ISO13485认证产品图片依照实际产品拍摄，因相机拍摄与实际产品难免有成色误差，一切以实物为准。
——民意调查
——顾客沟通
——有关交付的产品或服务质量的顾客数据
——市场占有率分析
——好评
——投诉
——保修索赔
——经销商报告
——社会媒体，如网站、留言板、推特
——发票查询
——出版的息，如报纸或杂志
组织应决定需要从哪些顾客获得顾客满意的反馈以及如何监视这些数据。组织可选择在每次交易结束时请求每个顾客提供反馈，也可选择根据销售量，对老顾客或新顾客等目标进行抽样。
获取反馈可以持续进行，也可以根据组织确定的特定额度进行。
