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虽起步较晚,但博慧达企业管理咨询有限公司(保定分公司)依靠得天独厚的地理位置和资源优势,一开始就以高科技、新 ISO13485认证产品、新技术主打市场,坚持以认真求实的态度对待所有的客户,以“诚信务实、客户至上”为企业宗旨,始终坚持“以人为本”的管理理念,立志于为客户提供各类优质 ISO13485认证产品和技术服务。
设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,
在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6);
9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产
品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection,FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。
关键特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
性、耐飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电
压等等。