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C(check),即受审核方对质量管理体系的各过程是否达到预期效果的自我检查。审核时,应确认受审核方是否对各过程的实施情况进行了自我检查(这是ISO 9001:2015
标准8.5.1条款“过程的监视和测量”的要求)。受审核方应在质量管理体系文件中明确各过程监测的特性(如监测活动的方法、频次、所需资源、结果等),并尽量明确度量指标
。过程的监视和测量的方法有内部审核、工作质量检查、过程输出点测量、过程有效性评价、顾客满意程度调查等。统计工具是过程测量的有效手段,内审是进行过程监测的方法之
的 ISO13485认证生产制造能力,让您省心
①现代化高科技生产,配有先进生产 ISO13485认证设备及检测仪器
②公司合作有多处生产基地供货以确保订单完成率
③ISO9001国际化生产流程管理,致力于成为国内 ISO13485认证设计、研发、制造、生产基地
1、要识别和宣传公司的品质管理体系中存在哪些过程,并且要让每一个人明白自己承担的是什么过程
?????? 识别品质管理体系的过程是ISO9001标准的一个要求,但可能蛮普遍存在的一种情况是公司为了满足认证的要求,识别了品质管理体系的过程,甚至更近一步会在纸面上识别了过程的担当者,但如果真的去问公司的某个员工,不管是基层的作业人员或者中高层管理者,都说不清自己担当的是什么过程。作为落实过程方法的 步,需要在公司内进行广泛宣传公司有哪些品质过程,并让员工知道自己担当的是哪个过程。
2、在制定目标时,抛弃以部门为导向制定目标的方式,而应该以过程为导向制定目标
?????? 在制定目标时,常常见到的一个做法以部门为导向制定目标,即先看公司内有哪些部门,再看每个部门做些什么工作,然后再根据所做的工作制定每个部门的目标。但是这个逻辑是看谁在做些什么,然后再决定需要做到什么程度,这是不符合过程方法的理念的。按照过程方法的理念,应该在识别了公司的品质管理体系有哪些过程后,确定每个过程需要达到什么样的目标,再将这些目标分配给过程的担当者。这个逻辑是先确定要做些什么,要做到什么样的程度,再确定由谁来做。这个以过程为导向和以部门为导向制定目标的方式,从结果上来说看似没什么区别,都是需要决定谁来做些什么事情,但在思考问题的方式上,以过程为导向首先明确的是公司要做到些什么,所以目的性更明确。
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iso14001:2015认证中要做哪些变更管理? 。ISO14001:2015标准中变更管理体系在如下方面: ——“4.4环境管理体系”中明确要求,组织应按照标准的要求建立、实施、保持和持续改进环境管理体系,保持意味着就需要结合4.1组织及其所处的环境、4.2相关方的需求和期望以及4.3环境管理体系范围的变化对环境管理体系进行变更 ——“6.1.2环境因素”中明确要求,在确定环境因素时,组织应考虑变更,包括已纳入计划的或新的开发以及新的或修订的活动、产品和服务 ——“7.4.2内部信息交流”中明确要求,组织应在其各职能和层次间就环境管理体系的相关信息进行内部交流,适当时,包括交流环境管理体系的变更 ——“8.1运行的策划和控制”中明确要求,组织应对计划内的变更进行控制,并评审非预期变更的后果 ——“9.2.2内部审核方案”中明确要求,在建立内部审核方案时,组织必须考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果 ——“9.3管理评审”明确要求,管理评审应考虑以下方面的变更: a) 与环境管理体系相关的外部和内部问题 b) 相关方的需求和期望,包括 合规义务 c) 其重要环境因素 d) 风险和机遇