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ISO13485认证的详细介绍
实体厂家 质检严格
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011认证体系因所涉及的范围、目的、对象不同，有多种类型的评价方法，包括内部、外部审核和自我评定方式。
一、体系评价类型
内部审核―第方一评价。
顾客或相关方审核―第二方评价。
认证机构审核―第三方评价。
管理评审―内部体系评价。
自我评定―对照模式进行自我评价。
二、管理体系的评价内容
1 质量方面
1）质量目标的实现程度。
2）主要过程和关键活动达到预期结果的情况。
3）产品质量符合要求的程度和稳定性。
4）顾客满意程度。
5）管理者和员工的质量意识。
6）质量管理体系自我改善与持续改进的机制是否建立和健全。
2.环境方面
l）环境因素识别是否充分，重要环境因素确定是否准确。
2）对重要的环境因素是否实施了有效控制．
3）环境监测、评价、污染是否能坚持并形成机制。
4）员工提高环境意识的表现。
5）遵守环保法律法规和程序的自觉性。
6）“水、汽、声、渣”污染的成效及达标排放情况。
7）降低能源资源消耗的管理方法和效果。
8）改进产品性能、减少有毒有害物质排放和环境影响的成效。
9）通过改造或更新设备，减少对环境不利影响的情况。
10）废弃物分类管理、减量化、无害化和再生利用的情况
11）环境行为改善的表现，环境目标指标、管理方案的实现情况。
3 职业方面
l）组织的危险源辨识、风险评价和风险控制的策划是否到位。
2）职业方针、目标、管理方案的实现程度．
3）运行控制是否依据规定的程序和准则进行。
4）员工的职业意识和自我保护意识的提高表现。
5）事故、事件发生的频率和纠正措施的有效性．
6）对重大风险是否有应急预案，应急响应效果如何．
7）绩效的监测和主要成果。
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