7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。该公司申请认可,这样可以吗?
答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。CNAS需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。
8. 关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。
答:首先3年认可周期中只有次监督评审,而非2次。其次定期监督评审时要进行现场评审,是ISO/IEC17011标准的要求,CNAS遵照执行。对于分级管理,CNAS一直在考虑和研究这个问题,待时机成熟后才能实施。
9. 实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。
答:2012年,CNAS组织机构调整,所有体系文件均由A版升级为B版,其他无变化。
10. CL10中规定的技术管理者不具备,是否此领域不予认可?
答:是,化学领域不予认可。
11. CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是对正文的解释,或举例。
12. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用,不正确使用方法!不符合分析化学基本要求!如何处理?
答:CNAS认可的实验室,有境内实验室,也有境外实验室,CL10规定的是 要求,也是采用国际上的通用规则。如果相应 标准中有明确规定的,实验室应执行 标准。
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二、申请CMA检验检测机构资质认定的意义
(1)强制性要求
根据《中华人民共和国计量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由 或省级以上管理部门评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。即:取得检验检测CMA资质认定的机构,才能为社会提供检测服务。
(2)自身的管理水平和技术能力
检测机构如果要取得CMA检验检测机构资质,就必须按照评审准则建立起实验室的管理体系,通过严格控制检测流程、认真执行质量监督、落实质量控制措施、加大培训和学习力度,从而提高检验检测机构的管理水平和技术能力。
(3)促进检验检测机构发展,检验检测机构公力
检验检测机构作为专业提供检测服务的机构,它的检测结论很多时候直接判定企业产品质量的合格与否。因此,通过检验检测机构的资质认定工作,使检验检测机构的工作更公正,更独立,更科学,对于促进检验检测机构的发展,检验检测机构的公力。
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一般优先选择以下实验室参与实验室间比对和能力验证:
a.通过计量认证认可的实验室;
b.管理体系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC导则25要求,并经有关组织认可的实验室(如通过 实验室认可的实验室);
c.实验室间比对和能力验证项目应是该实验室经过认可的项目。
比对和验证试验实质上是对实验室检测能力与检测水平的真实考核。通过开展比对和验证试验,可使检测能力与检测水平有很大提高,确保了出具的检验报告的质量。
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